湖畔植介入产业研究院企业家沙龙——植介入医疗器械产品体临床前大动物实验及产品体外性能评估专题

为加强服务园内植介入医疗器械企业，百拓众创携手湖畔研究院，特邀请到中国医药城大动物实验中心首席科学家西京医院心血管外科副教授魏旭峰博士，以及苏州迈迪威检测技术有限公司技术总监左辉，与各位一起探讨医疗器械产品大动物实验以及产品体外性能测试及评估的相关问题。欢迎大家踊跃报名！

活动时间：2018年10月19日下午 14:00-16:30

活动地点：苏州工业园区生物医药产业园B6幢2楼 百拓众创空间

主办单位：

湖畔植介入产业研究院

协办单位：

苏州百拓生物技术服务有限公司

日程安排：

主讲人简介

魏旭峰: 中国医药城大动物实验中心首席科学家，医学博士，现任西京医院心血管外科副教授。曾任美国马里兰大学助理教授，美国亚太医学中心副教授。主导或参与研发生物心脏瓣膜、人工心脏、人工肺等多个心外科重要人工器官，获得国家863、军队重点科研课题、国家自然科学基金、国际合作等9项科研课题。第一作者发表SCI文章17篇，其中研究论着11篇（含共同），5分以上3篇，权威杂志2篇，10分以上短篇5篇。研究成果在美国心脏协会年会（AHA）等国际会议大会交流7次，成果摘要在Circulation杂志发表4篇。

在美国期间，接受美国FDA规范化GLP培训并获得证书，在马里兰大学人工器官实验室负责大动物实验室工作，负责完成Jarvick 2000，CircuLite, Impella LD等6种人工心脏、人工肺的临床前研究大动物实验研究，数据上交美国FDA。回国后正在完成国家药监局（CFDA）要求的右心室带瓣管道、单瓣补片、全生物心脏瓣膜、介入心脏瓣膜的大动物临床试验。在医疗器械特别是心血管领域临床前大动物实验方面积累了丰富的经验，为多家医疗器械研发企业产品设计定型、动物实验、临床研究、融资等做出重要贡献。

左辉: 南京理工大学机械设计专业硕士毕业，随后进入兵器和航天领域工作4年，主要从事结构设计，力学仿真和测试相关工作，曾参与多个国家重点项目。2014年进入医疗器械领域，主攻血管类植入物的研发，擅长结构设计，力学仿真分析和测试。有着深厚的机械设计理论和经验。先后参与多个血管类器械的研发和评估工作。

目前担任苏州迈迪威检测技术有限公司的技术总监，主要从事支架疲劳测试，支架结构优化设计，支架结构应力应变仿真分析。曾为苏州杰成，上海微创，深圳先健等知名公司提供测试仿真服务。

报名方式：

报名截止时间：2018年10月18日下午5点

联系人：马锐   

电  话： 18550202480

邮  箱： rma@innomed.com.cn 

关于百拓众创：        

百拓众创空间（X-BioTOP）是由苏州百拓生物技术服务有限公司负责运营的早期前沿项目孵化器。百拓 （BioTOP），是苏州生物医药产业园（BioBAY）的公共服务平台，提供生物医药领域检测、GMP法规符合性验证、试剂耗材供应、专业技术培训、生物材料国际物流绿色通道及创业孵化等服务，是客户身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴。X-BioTOP致力于整合BioBAY丰富的产业资源和完善的服务体系，为早期创新者提供可拎包入驻的办公及实验场地，辅以基础办公服务+创业服务+实验服务，助推生命科学领域的早期创新项目以轻资产模式快速启动。