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活动介绍

百拓讲坛 | 医疗器械专场沙龙节后来袭，专利、注册、临床一站式解读

活动详情

欢度完“花灯俏，锣鼓喧”的元宵节，各位客官可以心无旁骛的踏上新年新征程了。踩着元宵节的尾巴，小二火速奉上优质沙龙一枚，为“每逢佳节胖三斤”的客官们消食解腻。

本次百拓众创空间联合聚明创投邀请到四位专业大咖，就医疗健康领域知识产权风险防范及发展规划，医疗器械注册与质量体系，医疗器械临床试验流程及规范，医疗器械临床试验方案设计要点4个主题，为各位客官亲情解读，现场答疑。2月27日，B6幢2楼百拓众创空间，“医疗器械主题专场沙龙”，诚邀您来！

沙龙时间

2019年2月27（周三） 12:45-17:00（12:45～13:00签到）

沙龙地点

苏州生物医药产业园一期B6幢2楼百拓众创空间

沙龙费用

免费

主办方

百拓众创空间

苏州聚明投资管理合伙企业（有限合伙）

活动日程

主讲人介绍

张铂博士，中国药科大学药物化学本科，生化药学硕士&博士，专利代理人，高级工程师，现任南京艾普利德知识产权代理事务所（特殊普通合伙）合伙人。拥有12年知识产权从业经历，她代理的专利案件曾分别被评为“2013年江苏省百件优秀发明”和“2016年全国优秀发明专利申请”。擅长有机化学、材料化学、生物化学、分子生物学与医疗器械等领域的专利检索、分析、申请、复审和无效服务，能有效的协助客户进行新颖性与创造性分析，对医药研发过程的立项调研和可行性分析提供专业化服务。

夏立扬，原江苏省医疗器械检验所副所长，有着医疗器械行业30年的从业经历，一直从事医疗器械技术和管理工作。曾担任全国医用电器标准化技术委员会委员、全国医用电器标准化技术委员会物理电子治疗标准化分技术委员。牵头起草了国家药监局“十三五省级医疗器械检验机构发展规划”，作为主要起草人完成了“电动牵引床”、“呼吸道用吸引导管”、“外固定支架” 三个国家行业标准的起草工作。曾担任全国省级医疗器械检验机构协作与发展论坛秘书长，推动了全国省级医疗器械检验机构的沟通与交流。

乔阳，基础医学硕士，现任西格玛医药临床总监。10多年医疗器械临床试验工作经验，精通有源、无源、诊断试剂等临床试验，曾主导和参与临床试验70余项。涉及器械细分领域广泛，在骨科、心血管、眼科、肾内科、口腔科、麻醉科、病理科等设备、植介入耗材以及血液净化类产品方面具有丰富的器械临床试验经验。

刘金波，南京医科大学流行病学与统计专业，现任西格玛医药公司统计师/总经理，曾完成并参与多项省级自然科学基金课题。在《中国公共卫生》、《南京医科大学学报（自然科学版）》等期刊发表多篇专业学术论文，两次获得江苏省教学成果二等奖。一直从事药品、医疗器械、上市后研究等临床科研的数据统计和方案撰写等工作，并参与过300多项医疗器械注册临床试验项目，其中包括两项目创新产品都已顺利协助企业取得注册证书，具有丰富的行业经验。

报名方式：

1、于2019年2月26日12:00前，将以下信息：公司、姓名、职位、电话、邮箱（请务必填写完整报名信息），邮件至：yann@biotop.com.cn ；

2、联系人：颜妮

电话：0512-67996096

关于百拓众创

百拓众创空间（X-BioTOP）是BioBAY的早期前沿项目孵化器，由苏州百拓生物技术服务有限公司负责运营。百拓（BioTOP），是苏州生物医药产业园（BioBAY）的公共服务平台，提供生物医药领域检测、GMP法规符合性验证、试剂耗材供应、专业技术培训、生物材料国际物流绿色通道及创业孵化等服务，是客户身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴。X-BioTOP致力于整合BioBAY丰富的产业资源和百拓技术、贸易、培训3大专业服务平台，为早期创新者提供可拎包入驻的办公及实验场地，辅以基础办公服务+创业服务+实验服务，助推生命科学领域的早期创新项目以轻资产模式快速启动。

关于聚明创投

聚明创投是一家聚焦创新药物、医疗器械、新型诊断等生命科学领域，主要投资于技术壁垒高、团队经验丰富、临床需求未满足的早中期阶段创新型项目。聚明创投基金自2018年9月设立以来，已成功投资了安德佳医疗、信迈医疗、中天医疗、贝康医疗、科贝生物、爱科百发、立生医药、苏桥生物、信诺维等优秀项目。聚明创投的投资团队拥有丰富的生物医药和金融投资等行业经验，对国内外市场有深刻了解，助力被投企业迅速成长。