近年来,国家连续出台了一系列新药研发和审评审批相关的新政策,以加快新药审评审批,临床试验研究领域发生了深刻的改变,由此导致的临床试验研究成本剧增成为制药公司关注的关键问题之一。
精准的预算计划和管理实施是衡量临床研究项目管理的核心因素,尤其当下研发成本高企,如何实现成本收益最优化?本期百拓讲坛带领各位客官聚焦“创新药临床研究项目计划与组织”,携手南京从一医药科技有限公司,邀请资深临床研究者、临床研究机构管理者等行业专家,共同探讨创新药物临床试验设计、临床研究经验、临床研究机构管理、项目预算的制作、项目执行和管理及临床核查经验等主题。2019年5月29日,生物医药产业园 A1中庭报告厅,“创新药临床研究项目计划与组织研讨会”,诚邀您来!
会议时间
2019年5月29日13:30-17:30(签到时间:13:00-13:30)
会议地点
生物医药产业园 A1中庭报告厅
会议费用
免费
会议日程
时间 | 活动主题 | 主讲人 |
13:00-13:30 | 签到 | |
13:30-13:40 | 致辞 | 陈维生 |
13:40-14:20 | 早期临床试验设计与实施 | 申屠建中 |
14:20-15:00 | 糖尿病创新药的I期临床试验PK/PD及安全性研究 | 樊宏伟 |
15:00-15:20 | 茶歇 | |
15:20-15:50 | 临床研究机构管理经验分享 | 仲向东 |
15:50-16:20 | 药物临床研究费用预算和成本管理 | 陈维生 |
16:20-16:50 | 药物临床试验核查注意事项 | 陈维生 |
16:50-17:20 | 圆桌讨论:临床研究开展经验分享 | 仲向东 |
17:20-17:30 | 合影留念 |
主讲人
申屠建中,浙江大学药学本科、药理学硕士、内科学(传染病学)博士,现为浙大博士生导师,浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任、医学伦理委员会委员、国家新药审评专家和临床试验机构认证专家。
樊宏伟,博士、主任药师、副教授,南京医科大学及中国药科大学硕士生导师,南京市第一医院临床药理实验室暨国家药物临床试验机构I期临床试验室主任,南京市第一医院国家药物临床试验机构副主任,江苏省新药审评专家,江苏省临床药理学会副主委,江苏省药理学会临床试验第三方稽查委员会委员,江苏省药理学会区域伦理委员会委员。
仲向东,1994年8月毕业于南京医科大学,至常州市第二人民医院呼吸内科工作,呼吸内科主任医师,江苏省医学会呼吸分会肺部感染学组委员、常州市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员。发表核心论文16篇,获常州市卫计委嘉奖两次,获常州市科技进步二等奖1项,江苏省卫生厅新技术引进一等奖1项,目前主持或参与市级课题2项。
陈维生,南京从一医药科技有限公司总经理,毕业于中国药科大学药理学专业,资深医药行业专家,从事药物注册和临床研究咨询管理工作超过15年,在国内药品法规、研发、注册申报和临床研究等方面积累了丰富的实践经验。
报名方式
方式一:扫描下方二维码,立即报名
方式二:于2019年5月28日12:00前,将以下信息:公司、姓名、职位、电话、邮箱(请填写完整报名信息),邮件至:qiaon@biotop.com.cn
联系人:乔娜
联系方式
邮件至:qiaon@biotop.com.cn 联系人:乔娜 电话:0512-67995666转2502
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