随着新药研发进程的逐步加快，越来越多的新药进入了临床试验环节，而创新药企业由于其创新性，试验过程中存在着许多不确定性。临床试验的关键Players有申办方、CRO、SMO、医院和临床PI，也包括法律、投资和保险等其他机构。这些参与方在临床试验中的作用及其对药品安全和有效的试验结果的影响是怎样的？在风险发生时，应怎样与参与方合作，最大程度降低企业的损失？如何才能使临床试验达到助力、合作、共赢的美好愿景？

8月8日，百拓讲坛携手南京希麦迪医药科技有限公司、韦莱保险经纪有限公司及中国平安财产保险股份有限公司苏州分公司，与各位小伙伴积极互动分析临床试验成败的关键因素，在“MW和PM如何实现1+1>2”的问题下，提出临床试验各参与方积极互动的方式和要点。

2019年 8 月 8日（星期四）下午，生物医药产业园A1北座1楼金鸡湖路演中心，“药品和医疗器械临床研究方案及其执行结果的影响因素研讨会”，诚邀您来！

会议安排：

报名方式：

方式一：扫描下方二维码，立即报名

方式二：于2019年8月7日12:00前，将以下信息：公司、姓名、职位、电话、邮箱（请填写完整报名信息），邮件至：yann@biotop.com.cn

联系人：颜妮

电话：0512-67996096

演讲嘉宾：

孙立英博士，希麦迪首席医学官/策略官；陆军医科大学医学博士；前美国食品药品管理局（FDA），评审组长，资深流行病学家；前美国国立卫生研究院（NIH）/国家癌症研究所（NCI），项目主任，统计学家；前美国杜克大学前列腺中心数据库和组织库，主任；前美国国防部前列腺癌研究中心数据库主任；前美国军医大学分子创伤试验室主任。1992 年出国前，心血管外科医生，副主任、副教授。国务院特殊津贴获得者，荣获国家科技进步一等奖和二等奖，获 FDA 颁发的 2016 年度优秀团体成就奖，发表论文 130 余篇。 

石桂来博士，南京希麦迪医药科技有限公司医学写作经理，负责各类临床文件撰写，涉及创新药、仿制药、生物类似药等领域。本科毕业于浙江大学，中科院健康科学研究所硕博连读（保送），博士毕业后赴美留学，回国后从事细胞药物研发、临床及业务拓展等方面的工作。从事干细胞研究达12年，发表SCI论文12篇，累计引用500余次。

孙小雨，南京希麦迪医药科技有限公司高级项目经理，负责各领域临床研究项目管理，涉及心、脑、外周血管领域。华北理工大学医学学士，2年英国临床工作经验，9年临床试验经验。

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  百拓（BioTOP），是苏州生物医药产业园（BioBAY）的公共服务平台，提供生物医

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