中国加入ICH，推动了中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨，为新药开发奠定了良好的政策基础。与此同时，2018年后，国家为了贯彻药物审评审批制度改革，在临床方面也出台一系列的举措。在政策利好的大环境下，监管部门也提出了很多新要求，新措施。这些措施最终将导致临床研究更加繁忙和任务数量更加集中，对药物疗效和安全性的确证工作需要在更加可控的环境下进行。

在临床研究中如何制定医学策略？创新药多中心临床试验该如何管理？数据统计管理分析该采用哪些科学的方法？9月25日，百拓讲坛携手北京春天医药科技发展有限公司、东方医院临床肿瘤中心、苏州大学附属第一医院多位专家为医药研发企业针对热点问题逐一分享，希望通过相关案例和要点的分享能够给予医药研发企业专业的帮助。2019年9月25日，B6幢2楼百拓众创空间，“ICH后时代，中国创新药企业如何打响临床研究到上市的攻坚战？”研讨会，诚邀您来！

会议时间

2019年9月25日13:30 - 17:00

会议地点

生物医药产业园B6幢2楼百拓众创空间

会议费用

免费

会议安排

演讲嘉宾

张华，苏州大学附属第一医院临床试验机构办公室副主任、药学部临床药理室负责人

副主任药师，现工作于苏州大学附属第一医院，任国家药物临床试验机构办公室副主任、药学部临床药理室负责人。主要从事临床药理学与群体药动学药效学方面的研究，参与百余项I期临床试验研究，对生物等效性、药物耐受性及药代动力学试验的设计实施具备了一定基础。近年发表论文十余篇，SCI收录3篇。参编著作3部。

姬巍，北京春天医药科技发展有限公司  VP

中国协和医科大学临床肿瘤学博士。目前任职于北京春天医药科技发展有限公司，担任医学副总裁，负责肿瘤药物临床研究策略制定，医学监管等工作。姬巍博士拥有15年资深临床医生的经验，参与多个药物的中国研发，包括obinutuzumab，alectinib，atezolizumab，niraparib，brivanib，Tumor treatment field等。

秦娟，东方医院临床肿瘤研究中心  主任

东方医院临床肿瘤研究中心，担任中心主任一职，负责该中心的学术推广。原《中国抗癌杂志》主任，中国抗癌协会委员。在任职期间，成功举办了中国抗癌协会系列期刊编辑培训班，推动中国抗癌协会系列期刊的班刊水平。

王旭，北京春天医药科技发展有限公司 PMO总监

2016年进入北京春天医药科技发展有限公司，国家高级制药工程师，获得多项科学技术成果证书，多篇文章发表在国家重点刊物。组建春天医药项目管理办公室（PMO），建立项目评价、实施、监管及考核管理制度，建立项目经理聘用、培训、考核及绩效管理制度。

郭东升，北京春天医药科技发展有限公司数据中心负责人 数据统计总监

毕业于军事医学科学院、华北理工大学流行病与卫生统计学硕士学位；具有13年的行业经验，曾在赛诺菲公司做过多年统计分析工作，领导完成了在2017年5月22日在FDA上市的类风湿关节炎新药Sarilumab。

报名方式

方式一：扫描下方二维码，立即报名

方式二：于2019年9月24日12:00前，将以下信息：公司、姓名、职位、电话、邮箱（请填写完整报名信息），邮件至：yann@biotop.com.cn

联系人：颜妮

电话：0512-67996096

关于北京春天医药科技发展有限公司

北京春天医药科技发展有限公司（PROSWELL MEDICAL COMPANY）成立于2004年，致力于发展健康事业、创建本土CRO的国际品牌，为药品研发评价提供系列优质服务。2019年1月，公司质量管理体系顺利通过了ISO9001：2015标准的现场审核，并获得由中国质量认证中心（CQC）颁发的国际标准认可注册证书,成为国内首家获此证书的CRO。

关于百拓
        百拓（BioTOP），是苏州生物医药产业园（BioBAY）的全资子公司，作为BioBAY的公共服务平台，提供生物医药领域检测，GMP法规符合性验证、供应链服务（特殊生物制品进出口）、专业技术培训、创业孵化等多项综合服务，是专业的早期生物医药创新创业孵化器。