活动介绍

百拓讲坛-2020年新药典下生物药物的应对策略

活动详情

生物医药技术的飞速发展,越来越多的哺乳动物细胞、大肠杆菌及酵母等用于生物药物的生产。重组蛋白制品的用量随着临床治疗效果的需求越来越大,由微克级上升到了毫克甚至克级,需要长期反复用药的生物制品也越来越多。这使得药品监管部门不得不更加重视单抗及重组蛋白药物等生物制品的安全性,其中细胞残余DNA的质量控制一直是人们关注的热点。


2020年版药典进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求。进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成治疗性生物制品、疫苗品种相关技术要求的规范,逐步实现与国际标准的协调一致;基本实现了新增品种关键检测项目与国家标准品同步配套,完成已收载通则残余细胞基核酸检测方法更新为q-PCR法,并建立了相应国家标准品。

本期百拓讲坛携手德国耶拿分析仪器公司命科学部与业内专家进行深入沟通,仔细查询2020药典在生物制药的相关要求,进行总结归纳。7月30日,与各位生物制药客户共同分享成果,聚焦2020年新药典下,qPCR检测、生物制药新药申报、生物活性实验EC50等多个方面。

2020年7月30日(周四),百拓讲坛线下活动,“2020年新药典下生物药物的应对策略”,诚邀您来!




会议时间


2020年7月30日(周四)

13:30-17:00




会议地点


苏州工业园区星湖街218号

生物医药产业园(BioBAY)

 A1 圆形报告厅





会议安排


时    间

安    排

分享人

13:00-13:30

签到


13:30-14:10

结合2020药典新规解读

– Qpcr技术在生物药物QC检测的最新应用

宗伟英

14:10-14:50

荧光定量PCR技术

在2020药典中的相关应用

吴潇韫

14:50-15:10

茶歇、交流


15:10-15:50

2020药典新标准解读

– 生物制药新药申报规范

石晓翮

15:50-16:30

工作站如何应对

生物活性实验EC50检测中的挑战

张亚飞

16:30-17:00

Q&A;抽奖环节

















报名方式

方式一:

扫描二维码,即可报名。

方式二:
于2020年7月29日前,准备以下信息:公司、姓名、职位、电话、邮箱(请填写完整报名信息)发送至联系人邮箱。
联系人:王蓉
电话:0512-67995666-2503
邮箱:wangr1@biotop.com.cn
联系方式

联系人:王蓉 电话:0512-67995666-2503 邮箱:wangr1@biotop.com.cn

活动基本信息

报名截止 收藏(0)

活动时间:2020-07-30 13:30到2020-07-30 17:00

活动地点:审核后通知

主办方:1.百拓众创空间

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