2020年版药典进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求。进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成治疗性生物制品、疫苗品种相关技术要求的规范,逐步实现与国际标准的协调一致;基本实现了新增品种关键检测项目与国家标准品同步配套,完成已收载通则残余细胞基核酸检测方法更新为q-PCR法,并建立了相应国家标准品。
2020年7月30日(周四),百拓讲坛线下活动,“2020年新药典下生物药物的应对策略”,诚邀您来! 会议时间
2020年7月30日(周四)
13:30-17:00
会议地点
苏州工业园区星湖街218号
生物医药产业园(BioBAY)
A1 圆形报告厅
会议安排
时 间 | 安 排 | 分享人 |
13:00-13:30 | 签到 | |
13:30-14:10 | 结合2020药典新规解读 – Qpcr技术在生物药物QC检测的最新应用 | 宗伟英 |
14:10-14:50 | 荧光定量PCR技术 在2020药典中的相关应用 | 吴潇韫 |
14:50-15:10 | 茶歇、交流 | |
15:10-15:50 | 2020药典新标准解读 – 生物制药新药申报规范 | 石晓翮 |
15:50-16:30 | 工作站如何应对 生物活性实验EC50检测中的挑战 | 张亚飞 |
16:30-17:00 | Q&A;抽奖环节 |
报名方式
方式一:
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联系人:王蓉
电话:0512-67995666-2503
邮箱:wangr1@biotop.com.cn
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